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Cursando Ensino Superior em Química ou Engenharia Química

Conhecimento básico no Pacote Office

COMPETÊNCIAS COMPORTAMENTAIS

• Proatividade
• Organização
• Boa comunicação
• Trabalho em equipe

Ihre Aufgaben

• Implementierung und Sicherstellung der Konformität nach ISO 13485, sowie Durchführung interner Audits
• Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers und technischer Dokumentation nach EU-MDR und US-FDA
• Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für nationale und internationale Zulassungen
• Kommunikation mit benannten Stellen, sowie externen Beratern
• Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Änderungen
• Durchführung von Post-Market Surveillance und Lifecycle Management
• Zusammenarbeit mit F&E, Applikation, Sales, sowie benannten Stellen und externen Beratern